РЗН 2020/10494 Набор реагентов для определения глюкозы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Glucose Hexokinase_3 (Atellica СН GluH_3))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/10494

Статус

Действует

Дата регистрации

01.06.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

25.12.2025

Номер реестровой записи

194650

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925283

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim BT29 4QY, United Kingdom

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

248780

Назначение

Набор реагентов Atellica CH Glucose Hexokinase_3 (Atellica CH GluH_3)) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации глюкозы в сыворотке крови человека, цереброспинальной жидкости (ЦСЖ), плазме (литий-гепарин, калий ЭДТА, натрия фторид/калия оксалат) и моче с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Такие измерения используют в диагностике и лечении нарушений метаболизма углеводов, включая сахарный диабет, гипогликемию новорожденных, идиопатическую гипогликемию и передозировку инсулина.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий