РЗН 2020/10585 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Rubella антитела IgM Kонтрольные материалы (Alinity i Rubella IgM Controls)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/10585

Статус

Действует

Дата регистрации

03.06.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.08.2025

Номер реестровой записи

189956

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02871227

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

213500

Назначение

Rubella антитела IgM Kонтрольные материалы (Alinity i Rubella IgM Controls) предназначаются для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических отклонений в рабочих характеристиках анализатора Alinity i при качественном определении антител IgM к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий