РЗН 2020/10591 Система ультразвуковая диагностическая медицинская с принадлежностями, варианты исполнения Vivid S60N, Vivid S70N

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/10591

Статус

Действует

Дата регистрации

03.06.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.02.2026

Номер реестровой записи

196406

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939534

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА", ИНН 7719048808

Производитель

GE Vingmed Ultrasound AS (ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС), Норвегия

Адрес производителя

Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway, Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway

Место производства

Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway; Россия, 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1; No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Dev. Zone, 214028 Jiangsu, China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.132

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

260250

Назначение

Система Vivid S70N/ Vivid S60N представляет собой высокотехнологичную систему цифровой ультразвуковой визуализации с возможностью обработки данных. Система обеспечивает возможность визуализации в следующих режимах: режим 4D (доступно для Vivid S70N), режим 2D (B), цветовой допплеровский режим, режим энергетического допплера (ангио), M- режим, цветовой M-режим, режимы импульсно- волнового (PW) и непрерывно-волнового допплера (CW), визуализация скорости движения тканей, расширенный режим визуализации деформации (Strain) и режим контрастирования. Полностью цифровая архитектура системы Vivid S70N/ Vivid S60N позволяет оптимально использовать все режимы сканирования и типы датчиков в пределах всего диапазона рабочих частот.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий