РЗН 2020/10622 Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Rubella антитела IgM Pеагенты (Alinity i Rubella IgM Reagent Kit)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/10622

Статус

Действует

Дата регистрации

09.06.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

25.07.2025

Номер реестровой записи

189581

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02735621

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

324060

Назначение

Тест с использованием реагента Rubella антитела IgM Pеагенты (Alinity i Rubella IgM Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для качественного определения антител IgM к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий