РЗН 2020/10631 Набор реагентов для количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Rubella антитела IgG Реагенты (Alinity i Rubella IgG Reagent Kit)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/10631

Статус

Действует

Дата регистрации

09.06.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

29.04.2026

Номер реестровой записи

199395

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02735629

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

324070

Назначение

НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ Тест с использованием Rubella антитела IgG Реагенты (Alinity i Rubella IgG Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного и качественного определения антител IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Rubella антитела IgG Реагенты (Alinity i Rubella IgG Reagent Kit) используется в качестве вспомогательного средства для определения иммунного статуса к краснухе.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий