РЗН 2020/10634 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Rubella антитела IgG Калибраторы (Alinity i Rubella IgG Calibrators)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/10634

Статус

Действует

Дата регистрации

09.06.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

25.07.2025

Номер реестровой записи

189579

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02736953

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

213690

Назначение

Rubella антитела IgG Kалибраторы (Alinity i Rubella IgG Calibrators) предназначаются для калибровки анализатора Alinity i при количественном и качественном определении антител IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека в качестве вспомогательного средства при определении иммунологического статуса к краснухе.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий