РЗН 2020/10705 Контрольные материалы - имитаторы клеток крови AQUIOS IMMUNO-TROL

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/10705

Статус

Действует

Дата регистрации

11.06.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

09.04.2026

Номер реестровой записи

198326

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924007

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.), Ирландия

Адрес производителя

Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, County Clare, Ireland, Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, County Clare, Ireland

Место производства

740 West 83rd Street, Hialeah, Florida, 33014, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

199500

Назначение

Клетки AQUIOS IMMUNO-TROL/ IMMUNO-TROL Low представляют собой аналитическийлизируемый продукт для контроля качества исследования цельной крови дляпроведения анализа иммунофенотипирования с помощью реактивов моноклональныхантител и проточной цитометрии. Он обеспечивает возможность контроля положительныхклеток, обработанных таким же образом, как и образец цельной крови. Этопозволяет провести проверку эффективности инструментов и реактивов. Он такжепозволяет проверить методы, используемые для окрашивания клеток-мишеней,лизирования эритроцитов и анализа образцов с использованием проточногоцитометра AQUIOS CL.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий