РЗН 2020/10726 Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО по ТУ 26.60.12-001-51082790-2018

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/10726

Статус

Действует

Дата регистрации

09.11.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

14.05.2026

Номер реестровой записи

199977

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942940

Производитель

ООО "ЗАВОД ДИМЕКО", Россия

Адрес производителя

127422, Г.МОСКВА, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3, ЭТ/КОМ 6/16,17, 127422, Г.МОСКВА, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3, ЭТ/КОМ 6/16,17

ИНН производителя

9715222671

Место производства

347910, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Котлостроительная, 37-20

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.129

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

349730

Назначение

Комплекс предназначен для проведения медицинских осмотров с применением телемедицинских технологий следующих видов: 1) предсменные, предрейсовые медицинские осмотры, проводимые перед началом рабочего дня (смены, рейса) в целях выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения (подпункт 4 части 2 статьи 46 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»); 2) послесменные, послерейсовые медицинские осмотры, проводимые по окончании рабочего дня (смены, рейса) в целях выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов рабочей среды и трудового процесса на состояние здоровья работников, острого профессионального заболевания или отравления, признаков алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения (подпункт 5 части 2 статьи 46 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Комплекс может использоваться для дистанционного получения данных о состоянии здоровья пациентов в автоматическом режиме путем проведения отдельных диагностических исследований: количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (тест на алкоголь), а также общей термометрии с количественным определением алкоголя в выдыхаемом воздухе (тест на алкоголь и температуру) (подпункт «а» пункта 46 порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, утвержденного приказом Минздрава России от 11.04.2025 г. № 193н)

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий