РЗН 2020/10754 Калибратор i15 Calibrant Fluid Pack для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/10754

Статус

Действует

Дата регистрации

16.06.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.06.2026

Номер реестровой записи

201197

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924318

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ", ИНН 7703819090

Производитель

Edan Instruments, Inc. ("Эдан Инструментс, Инк."), Китай

Адрес производителя

#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Место производства

#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

199400

Назначение

Изделие предназначено для установления референтных значений при количественном определении парциального давления кислорода {рО2), парциального давления углекислого газа {pCO2), pH, концентрации ионов калия (К+), концентрации ионов натрия (Na+), концентрации ионов хлора (Сl-), концентрации ионизированного кальция (Са++) в образцах цельной и капиллярной крови на анализаторе газов и химического состава крови i15.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий