РЗН 2020/10833 Реагенты в кассете для количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Everolimus)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/10833

Статус

Действует

Дата регистрации

17.06.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.09.2025

Номер реестровой записи

191204

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03102612

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

383540

Назначение

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения эверолимуса в цельной крови человека. Данный тест используется в качестве вспомогательного метода у пациентов, получающих терапию эверолимусом после трансплантации почек, печени и сердца. Для варианта исполнения 1. Elecsys Everolimus Elecsys and cobas e analyzers / EVL Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e. Для варианта исполнения 2. Elecsys Everolimus cobas e analyzers / EVL Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий