РЗН 2020/11083 Набор реагентов для определения прямого билирубина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Direct Bilirubin 2 (Atellica СН DBil_2))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/11083

Статус

Действует

Дата регистрации

03.07.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.05.2026

Номер реестровой записи

199875

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924595

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA; Mie Plant, 2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222, Japan

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

296280

Назначение

Набор реагентов Atellica CH Direct Bilirubin 2 (Atellica CH DBil_2) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации прямого билирубина в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Данное измерение целесообразно при скрининге функциональных поражений печени или при диагностике желтухи.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий