РЗН 2020/11176 Материал контрольный i15 Controls Blood Gas and Electrolyte Control для контроля количественного определения газов и электролитов крови для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/11176

Статус

Действует

Дата регистрации

08.07.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.06.2026

Номер реестровой записи

201045

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925104

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ", ИНН 7703819090

Производитель

Edan Instruments, Inc. ("Эдан Инструментс, Инк."), Китай

Адрес производителя

#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Место производства

#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

192400

Назначение

Изделие предназначено для подтверждения качества анализа и используется при количественном определении парциального давления кислорода (pO2), парциального давления углекислого газа (рСО2), pH, концентрации ионов калия (К+), концентрации ионов натрия (Na+), концентрации ионов хлора (Сl-), концентрации ионизированного кальция (Са++) в образцах цельной и капиллярной крови на анализаторе газов и химического состава крови 115.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий