РЗН 2020/11245 Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/11245

Статус

Действует

Дата регистрации

13.07.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.02.2026

Номер реестровой записи

195873

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02922408

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС", ИНН 7705815069

Производитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China

Место производства

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

101650

Назначение

Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus представляют собой эталонный гематологический контрольный образец, предназначенный для контроля точности и производительности результатов измерений (дифференциацию) лейкоцитов на 5 субпопуляций, измерение концентрации гемоглобина, определение количества эритроцитов, тромбоцитов, ретикулоцитов и ядросодержащих эритроцитов в пробах крови для анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus Медицинское изделие предназначено для профессиональной диагностики in vitro и может использоваться только квалифицированным персоналом в области клинической лабораторной диагностики (медицинским лабораторным техником или врачом клинической лабораторной диагностики).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий