РЗН 2020/11252 Материал контрольный Tumor Marker Multi Control для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro.

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/11252

Статус

Действует

Дата регистрации

14.07.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

12.07.2026

Номер реестровой записи

201982

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924739

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС", ИНН 7705815069

Производитель

Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.), Китай

Адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China

Место производства

1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

193030

Назначение

Изделие предназначено для внутрилабораторного контроля качества при количественном определении альфа-фетопротеина, углеводного антигена 19-9, общего простатспецифического антигена, свободного простатспецифического антигена, раково – эмбрионального антигена, ракового антигена 125, ракового антигена 15-3, ферритина, ракового антигена 72-4 и фрагмента цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (CL-1000i, CL-1200i, CL-2000i) для диагностики in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий