Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2020/11372 Реагент во флаконе для извлечения специфических аналитов (циклоспорина, такролимуса, эверолимуса и сиролимуса) из образцов цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (ISD Sample Pretreatment Elecsys and cobas e analyzers)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2020/11372
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 27.07.2020
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 03.06.2026
- Номер реестровой записи
- 200746
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931224
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 320020
- Назначение
- ISD Sample Pretreatment является реагентом для диагностики in vitro, предназначенным для извлечения специфических аналитов из образцов. Он используется вместе со специфическими иммуноанализами на анализаторах Elecsys и cobas e.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий