РЗН 2020/11405 Дилюент для раково-эмбрионального антигена для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Carcinoembryonic Diluent (Atellica IM CEA DIL)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/11405

Статус

Действует

Дата регистрации

28.07.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.02.2026

Номер реестровой записи

195856

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924797

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

160190

Назначение

Дилюент для раково-эмбрионального антигена Atellica IM Carcinoembryonic Diluent (Atellica IM CEA DIL) предназначен для диагностики in vitro и используется для разведения образцов пациентов, результаты которых превышают диапазон измерения раково-эмбрионального антигена при проведении тестирования с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer)

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий