РЗН 2020/11414 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc IgM Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBc IgM Controls)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/11414

Статус

Действует

Дата регистрации

28.07.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

29.04.2026

Номер реестровой записи

199415

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930700

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany; Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

285640

Назначение

Анти-HBc IgM Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBc IgM Controls) предназначены для подтверждения правильности калибровки анализатора Alinity i при качественном определении антител IgM к ядерному антигену вируса гепатита B (анти-HBc IgM) в сыворотке и плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий