Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2020/11479 Набор калибраторов для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцетным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Anti-Tg CalSet cobas e analyzers)

Регистрационное удостоверение
РЗН 2020/11479
Статус
Действует
Дата регистрации
30.07.2020
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2025
Номер реестровой записи
192148
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932724
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Место производства
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Класс потенциального риска
2а
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
238400
Назначение
Набор калибраторов Anti‑Tg CalSet предназначен для калибровки количественного теста Elecsys Anti‑Tg на иммунохимических анализаторах cobas e.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи