РЗН 2020/11482 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «В12 Контрольные материалы (Alinity i B12 Controls)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/11482

Статус

Действует

Дата регистрации

30.07.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.08.2025

Номер реестровой записи

189954

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02868607

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)

Адрес производителя

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Место производства

Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

219400

Назначение

В12 Контрольные материалы (Alinity i B12 Controls) предназначены для подтверждения точности и воспроизводимости количественного определения витамина B12 в сыворотке и/или плазме крови человека с использованием В12 Реагентов (Alinity i B12 Reagent Kit) на анализаторе Alinity i.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий