РЗН 2020/11500 Спираль эмболизирующая Smart Coil на системе доставки

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/11500

Статус

Действует

Дата регистрации

29.07.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.10.2025

Номер реестровой записи

191727

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937260

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ", ИНН 7722385440

Производитель

Penumbra, Inc. (Пенумбра, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA, One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA

Место производства

One Penumbra Place Building 1301, Alameda, CA 94502 USA; One Penumbra Place Building 1401, Alameda, CA 94502 USA; 630 Roseville Parkway Roseville, CA 95747 USA; One Penumbra Place Building 1351, Alameda, CA 94502, USA; One Penumbra Place Building 1321, Alameda, CA 94502, USA

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

323500

Назначение

Изделие предназначено для проведения внутрисосудистой эмболизации внутричерепных аневризм и иных нейрососудистых расстройств, таких как: артериовенозных мальформаций и артериовенозных фистул, а также для проведения артериальной или венозной эмболизации сосудов периферической системы кровообращения.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий