РЗН 2020/11537 Спираль эмболизирующая POD на системе доставки

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/11537

Статус

Действует

Дата регистрации

05.08.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

14.11.2025

Номер реестровой записи

192629

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928431

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ", ИНН 7722385440

Производитель

Penumbra, Inc. (Пенумбра, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA, One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA

Место производства

One Penumbra Place, Building 1351, Alameda, CA 94502, USA; One Penumbra Place, Building 1321, Alameda, CA 94502, USA; One Penumbra Place, Building 1301, Alameda, CA 94502, USA; One Penumbra Place, Building 1401, Alameda, CA 94502, USA; 630 Roseville Parkway Roseville, CA 95747, USA

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия

323500, 323510

Назначение

Изделие предназначено для проведения внутрисосудистой эмболизации внутричерепных аневризм и иных нейрососудистых расстройств, например, артериовенозных мальформаций или фистул, а также для проведения артериальной или венозной эмболизации сосудов периферической системы кровообращения.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий