Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2020/11616 Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc II Калибратор (Alinity i Anti-HBc II Calibrator)»
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2020/11616
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 06.08.2020
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 15.06.2026
- Номер реестровой записи
- 201079
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930294
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604
- Производитель
- Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Место производства
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Класс потенциального риска
- 3
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 285850
- Назначение
- Анти-HBc II Калибратор (Alinity i Anti-HBc II Calibrator) предназначен для калибровки анализатора Alinity i при качественном определении антител к ядерному антигену вируса гепатита B (анти-HBc) в сыворотке и плазме крови человека.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий