РЗН 2020/11671 Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тоxo авидность антител IgG Pеагенты (Alinity i Toxo IgG Avidity Reagent Kit)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/11671

Статус

Действует

Дата регистрации

12.08.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

05.08.2025

Номер реестровой записи

189989

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02845074

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

330450

Назначение

Тест с использованием Тоxo авидность антител IgG Pеагенты (Alinity i Toxo IgG Avidity Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для определения авидности антител IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий