РЗН 2020/11687 Набор реагентов для определения глюкoзы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Glucose Oxidase (Atellica СН GluO))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/11687

Статус

Действует

Дата регистрации

13.08.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.12.2025

Номер реестровой записи

194074

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924583

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

55 Diamond Road Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

248780

Назначение

Набор реагентов Atellica CH Glucose Oxidase (Atellica CH GluO) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации глюкозы в сыворотке крови человека, спинномозговой жидкости (СМЖ), плазме (литий-гепарин) и моче с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Такие измерения используют в диагностике и лечении нарушений углеводного обмена, в том числе сахарного диабета, гипогликемии новорожденных, идиопатической гипогликемии и передозировки инсулином.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий