Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2020/11707 Набор реагентов для определения дегидроэпиандростерон-сульфата на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM DHEA-SO4 (Atellica IM DHEAS))
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2020/11707
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 17.08.2020
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 26.02.2026
- Номер реестровой записи
- 196762
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924824
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480
- Производитель
- Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты
- Адрес производителя
- 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Место производства
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 148880
- Назначение
- Набор реагентов Atellica IM DHEA-S04 (Atellica IM DHEAS) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (DHEAS) в сыворотке крови человека и плазме (ЭДТА и гепарин) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий