РЗН 2020/11760 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общего ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА общий Калибраторы (Alinity i Total PSA Calibrators)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/11760

Статус

Действует

Дата регистрации

18.08.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.03.2026

Номер реестровой записи

197798

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925168

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

206640

Назначение

Калибраторы Alinity i Total PSA Calibrators предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении общего простата-специфического антигена (свободного ПСА, и ПСА, находящегося в комплексе с альфа-1-антихимотрипсином) в сыворотке крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий