РЗН 2020/11771 Набор COVID-19 IgM/IgG для иммунохроматографического анализа, предназначенный для быстрого и дифференциального обнаружения иммуноглобулинов класса M (IgM) и иммуноглобулинов класса G (IgG) к COVID-19 в сыворотке, плазме, цельной венозной или капиллярной крови человека, серии: FJFB04201, FJFB24201

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/11771

Статус

Действует

Дата регистрации

19.08.2020

Срок действия

01.01.2028

Номер реестровой записи

185464

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942248

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АйТиЭм", ИНН 9717062409

Производитель

"ДженБоди Инк.", Корея, Республика

Адрес производителя

Корея, GenBody Inc., 3-18 Eopseong 2-gil, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongman-do 31077, Republic of Korea, Корея, Дальнее зарубежье, GenBody Inc., 3-18 Eopseong 2-gil, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongman-do 31077, Republic of Korea

Место производства

3-18 Eopseong 2-gil, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongman-do 31077, Republic of Korea

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

21.20.23.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

142250

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий