РЗН 2020/11772 Система прямой визуализации для холангиоскопии SpyGlass DS II

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/11772

Статус

Действует

Дата регистрации

19.08.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.04.2026

Номер реестровой записи

198873

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924526

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК", ИНН 7725685587

Производитель

«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA, Соединенные Штаты

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Место производства

780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA; 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica; 25 Northbrook Drive, PO Box 665 Gray, ME 04039, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

271790

Назначение

Экстракционная петля SpyGlass предназначена для эндоскопического удаления инородных тел в панкреатобилиарной системе. Это устройство не должно использоваться для каких-либо других целей, кроме применения по назначению.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий