Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2020/11887 Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG), серийные номера: COVT20008, COVT20009, COVT20011
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2020/11887
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 08.09.2020
- Срок действия
- 01.01.2028
- Номер реестровой записи
- 185436
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942227
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "Лабтроник РУС", ИНН 7724452188
- Производитель
- Sugentech Inc. «Суджентек Инк.», Корея, Республика
- Адрес производителя
- 28161, Республика Корея, 721-26 Jeongjungyeonje-ro Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si Chungcheongbuk- do 28161 Republic of Korea, 28161, Республика Корея Чхунчхон-Пукто Хёндок-гу, Чхонджу Ченчундженджо-ро Осонг-еп, 721-26, 28161, Республика Корея, Дальнее зарубежье, 721-26 Jeongjungyeonje-ro Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si Chungcheongbuk- do 28161 Republic of Korea, 28161, Республика Корея Чхунчхон-Пукто Хёндок-гу, Чхонджу Ченчундженджо-ро Осонг-еп, 721-26
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 21.20.23.110
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 142250
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий