РЗН 2020/11984 Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гепатита С на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis С (Atellica IM aHCV))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/11984

Статус

Действует

Дата регистрации

18.09.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.12.2025

Номер реестровой записи

193692

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924527

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

285230

Назначение

Набор реагентов Atellica IM Hepatitis С (Atellica IM aHCV) предназначен для использования в диагностических целях in vitro при качественном определении антител иммуноглобулинов G (IgG) к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке и плазме человека (ЭДТА, литий-гепарин и натрий-гепарин) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Набор реагентов может быть использован совместно с другой серологической и клинической информацией в качестве дополнительного источника данных при проведении диагностики улиц с симптомами гепатита и у лиц в группе риска по гепатиту С.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий