Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2020/12098 Набор реагентов для определения липазы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Lipase (Atellica CH Lip))
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2020/12098
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 30.09.2020
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 27.12.2025
- Номер реестровой записи
- 194726
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922468
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480
- Производитель
- Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты
- Адрес производителя
- 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Место производства
- 55 Diamond Road Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 272120
- Назначение
- Набор реагентов Atellica CH Lipase (Atellica CH Lip) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения липазы в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Результаты измерения липазы используются в диагностике и лечении заболеваний поджелудочной железы, таких как острый панкреатит и обструкция протока поджелудочной железы.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий