РЗН 2020/12123 Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC), прогастрин рилизинг пептида (ProGRP), фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) и нейрон-специфической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Lung Cancer Elecsys and cobas e analyzers)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/12123

Статус

Действует

Дата регистрации

02.10.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.10.2025

Номер реестровой записи

191459

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925579

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

221420

Назначение

Набор контрольных сывороток PreciControl Lung Cancer предназначен для контроля качества тестов Elecsys SCC, ProGRP, CYFRA 21‑1 и NSE иммунохимическим методом на анализаторах Elecsys и cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий