РЗН 2020/12180 Набор реагентов для количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «C-Peptide Реагенты (Alinity i C-Peptide Reagent Kit)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/12180

Статус

Действует

Дата регистрации

07.10.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

10.10.2025

Номер реестровой записи

191516

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929783

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

257420

Назначение

Тест с использованием C-Peptide Реагенты (Alinity i C-Peptide Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения С-пептида в сыворотке, плазме крови и моче человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием C-Peptide Реагенты (Alinity i C-Peptide Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного средства для диагностики и лечения пациентов с аномальной секрецией инсулина, в том числе страдающих сахарным диабетом.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий