РЗН 2020/12184 Набор контрольных материалов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В II для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Quality Control (Atellica IM HBsII QC))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/12184

Статус

Действует

Дата регистрации

07.10.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

26.02.2026

Номер реестровой записи

196736

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925032

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

285190

Назначение

Набор контрольных материалов Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Quality Control (Atellica IM HBsll QC) предназначен для диагностики in vitro и используется для проверки функциональных характеристик тестов Atellica IM HBsll и HBsll Conf с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий