РЗН 2020/12292 Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Sempra с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/12292

Статус

Действует

Дата регистрации

14.10.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

26.02.2026

Номер реестровой записи

196787

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937968

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

«Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.» (Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонанс Лтд.), Китай

Адрес производителя

Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd, Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, China, Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd, Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, China

Место производства

Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd, Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, China; Allee am Röthelheimpark 2, 91052 Erlangen, Germany.

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.131

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

135160

Назначение

МР-система MAGNETOM Sempra – это диагностический прибор, принцип работы которого основан на явлении магнитного резонанса (MRDD), который позволяет получать сагиттальные, фронтальные и наклонные изображения поперечных срезов тканей, спектроскопические изображения и/или спектральные характеристики, и, таким образом, отображать внутреннюю структуру и/или функции головы, тела или конечностей. Другие физические параметры изображений и/или спектров также могут быть выведены на экран. В зависимости от интересующей области могут применяться контрастные вещества. Эти изображения и/или спектральные характеристики, а также и физические параметры, получаемые из изображений и/или спектральных характеристик, предназначены для опытных врачей, которые могут получить, таким образом, информацию для постановки диагноза. МР-система MAGNETOM Sempra также может использоваться для получения изображений при инвазивных процедурах, которые выполняются с применением МР-совместимых устройств, например, находящихся в кабинете дисплея и МР-безопасных биопсийных игл.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий