Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2020/12398 Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Sequoia с принадлежностями

Регистрационное удостоверение
РЗН 2020/12398
Статус
Действует
Дата регистрации
06.11.2020
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.10.2025
Номер реестровой записи
192360
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921603
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480
Производитель
Siemens Medical Solutions USA, Inc. (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.), Соединенные Штаты
Адрес производителя
22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA, 22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA
Место производства
22010 S.E. 51st Street Issaquah, WA 98029, USA; 3800 Giddings Road, Auburn Hills, MI 48326, USA
Класс потенциального риска
2а
Код ОКПД2
26.60.12.132
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
260250
Назначение
Система ультразвуковой визуализации предназначена для следующих приложений: обследования плода, брюшной полости, педиатрические, малых органов, акушерско-гинекологические (используется для визуализации яичников, фолликулов, матки и других структур в полости таза), сердца, тазовой полости, сосудов, опорно-двигательного аппарата и периферических сосудов. Кроме того, система предоставляет возможность измерять анатомические структуры (обследования плода, брюшной полости, педиатрические, малых органов, сердца, трансректальные, трансвагинальные, периферических сосудов, опорно-двигательного аппарата), а также имеет пакеты вычислений, предоставляющие врачу информацию, которую можно использовать для постановки клинического диагноза как дополнения к другим медицинским данным, полученным врачом. Одной из возможностей использования ультразвуковой системы является контроль биопсии для определения первичной этиологии болезни и степени поражения. Проведение биопсии возможно во всех видах ультразвуковых исследований для точного забора материала.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи