РЗН 2020/12430 Реагент ДТТ/высвобождающий витамин В12 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin B12 DTT/Releasing Agent (Atellica IM VB12 DTT/REL))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/12430

Статус

Действует

Дата регистрации

09.11.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.12.2025

Номер реестровой записи

194472

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925883

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

191870

Назначение

Реагент ДТТ/высвобождающий Витамин B12 (Atellica IM VB12 DTT/Releasing Agent (Atellica IM VB12 DTT/REL)) предназначен для диагностики in vitro и используется для высвобождения витамина В12 из эндогенных связывающих белков, содержащихся в пробе, и кобинамида, чтобы предотвратить повторное связывание после добавления к пробе твердой фазы с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий