РЗН 2020/12572 Автоматический анализатор мочи AUTION МАХ АХ-4060 с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/12572

Статус

Действует

Дата регистрации

17.11.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.04.2026

Номер реестровой записи

198793

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940083

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АРКРЭЙ", ИНН 7717689274

Производитель

ARKRAY Factory, Inc.(«АРКРЭЙ Фэктори, Инк.»), Япония

Адрес производителя

1480, Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 JAPAN (1480, Кодзи, Конан-чо, Кока-си, Сига 520-3306, Япония), 1480, Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 JAPAN (1480, Кодзи, Конан-чо, Кока-си, Сига 520-3306, Япония)

Место производства

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan; Building 8 No. 988, Xinxing No. 2 Road of PETDZ, Zhejiang 314200, People's Rebublic of China; Lot 22 Phase 1A, First Philippine Industrial Park, Brgy. Sta. Anastacia, Santo Tomas, Batangas 4234, Philippines

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261730

Назначение

«Автоматический анализатор мочи AUTION MAX АХ-4060 с принадлежностями» применяется в диагностике in vitro для измерения биохимических параметров мочи: глюкозы, белка, билирубина, pH, удельной плотности, крови, уробилиногена, кетонов, нитритов, лейкоцитов, креа-тинина, микроальбумина и соотношения белка и креатинина, также предназначен для измерений оттенка цвета и мутности, обнаружения аномального изменения цвета, получения информации в целях постановки или подтверждения диагноза, мониторирования состояния больного, а также для проведения скрининга пациентов и наблюдения за больными.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий