Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2020/12591 Набор калибраторов для определения свободного простат-специфического антигена для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen Calibrator (Atellica IM fPSA CAL))
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2020/12591
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 18.11.2020
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Номер реестровой записи
- 194027
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922816
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480
- Производитель
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты
- Адрес производителя
- 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Место производства
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 100120
- Назначение
- Набор калибраторов Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen Calibrator (Atellica IM fPSA CAL) предназначен для диагностики in vitro при калибровке теста Atellica IM fPSA c помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий