РЗН 2020/12635 Набор реагентов для определения креатинкиназы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Creatine Kinase (Atellica CH CK_L))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/12635

Статус

Действует

Дата регистрации

23.11.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.12.2025

Номер реестровой записи

194126

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02922469

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

205080

Назначение

Набор реагентов Atellica CH Creatine Kinase (Atellica CH CK_L) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения активности креатинкиназы в плазме (литий-гепарин) или сыворотке крови на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Данный метод может использоваться для облегчения диагностики и лечения инфаркта миокарда и таких заболеваний мышц, как прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий