РЗН 2020/12661 Набор реагентов для определения лактатдегидрогеназы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Lactate Dehydrogenase L-P (Atellica CH LDLP))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/12661

Статус

Действует

Дата регистрации

24.11.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.01.2026

Номер реестровой записи

194910

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926465

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

128780

Назначение

Набор реагентов Atellica CH Lactate Dehydrogenase L-P (Atellica CH LDLP)) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Такие измерения используют в диагностике и лечении инфаркта миокарда и легкого.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий