Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2020/12704 Реагенты в кассете для количественного определения связанных и свободных легких цепей Каппа иммуноглобулинов иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (KAPP2/Tina-quant Kappa Gen.2 COBAS INTEGRA/cobas c systems)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2020/12704
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 27.11.2020
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 11.04.2026
- Номер реестровой записи
- 198463
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938233
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 112760
- Назначение
- Тест для in vitro диагностики. Предназначен для иммунотурбидиметрического количественного определения связанных и свободных легких цепей иммуноглобулинов типа каппа в сыворотке и плазме крови человека на системах Cobas Integra и cobas c.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий