РЗН 2020/12707 Реагенты в кассете для количественного определения связанных и свободных легких цепей Лямбда иммуноглобулинов иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c / cobas c (LAMB2/Tina-quant Lambda Gen.2 COBAS INTEGRA/cobas c systems)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/12707

Статус

Действует

Дата регистрации

30.11.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.04.2026

Номер реестровой записи

198433

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938167

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

112760

Назначение

Тест для in vitro диагностики. Предназначен для иммунотурбидиметрического количественного определения связанных и свободных легких цепей иммуноглобулинов типа лямбда в сыворотке и плазме крови человека на системах COBAS INTEGRA и Roche/Hitachi cobas c.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий