Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2020/12728 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-РЭА» по ТУ 20.59.52-286-70423725-2025»
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2020/12728
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 30.11.2020
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Номер реестровой записи
- 191967
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03575912
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ", Россия
- Адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1, 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- Место производства
- 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 189530
- Назначение
- Для одноэтапного быстрого качественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью мониторинга колоректального рака и злокачественных новообразований в иных локациях.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий