РЗН 2020/12731 Тест для определения Прокальцитонина (PROCAL-CHECK-1) на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/12731

Статус

Действует

Дата регистрации

30.11.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

16.03.2026

Номер реестровой записи

197348

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926304

Держатель регистрационного удостоверения

АО "ДИАКОН", ИНН 5039003080

Производитель

«ВЕДАЛАБ» (VEDALAB), Франция

Адрес производителя

ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France, ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France

Место производства

ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

122730

Назначение

«Тест для определения Прокальцитонина (PROCAL-CHECK-1) на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+» является иммунохроматографическим тестом для полуколиче-ственного определения концентрации прокальцитонина в пробах цельной крови, плазмы или сыворотки человека. Предназначен только для использования на экс-пресс-анализаторе иммунохроматографическом «Easy Reader+» или «Easy Reader». Не предназначен для визуального использования. Только для использования в ин-витро диагностике и только для профессионального использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий