РЗН 2020/12735 Прибор лабораторный автоматизированный для постаналитического хранения пробирок с образцами с принадлежностями, варианты исполнения: постаналитический блок cobas p 501, постаналитичесий блок cobas p 701

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/12735

Статус

Действует

Дата регистрации

27.11.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.12.2025

Номер реестровой записи

193702

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02923013

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.142

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

209280

Назначение

Прибор хранит первичные и вторичные пробирки с образцами. Пробирки хранятся в контролируемом охлаждаемом хранилище образцов. Образцы могут быть в любое время автоматически извлечены для дополнительного тестирования. Образцы с истекшим сроком хранения автоматически утилизируются. Прибор предназначен для использования в качестве вспомогательного устройства для диагностики. Прибор предназначен для использования в области клинической химии, иммунохимии, коагуляции, гематологии, анализа мочи и ПЦР (NAT-тестировании).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий