РЗН 2020/12840 Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total hCG (Atellica IM ThCG))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/12840

Статус

Действует

Дата регистрации

09.12.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

13.01.2026

Номер реестровой записи

194768

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926409

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

205580

Назначение

Набор реагентов Atellica IM Total hCG (Atellica IM ThCG) предназначен для диагностики in vitro с целью количественного определения концентрации хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в сыворотке или плазме (ЭДТА и литий-гепарин) крови человека с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Результаты, полученные при анализе образцов с ХГЧ, используются в качестве вспомогательного средства при выявлении беременности. Данный метод позволяет выявить интактную молекулу ХГЧ и свободные бета-субъединицы молекулы ХГЧ.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий