РЗН 2020/12886 Набор реагентов для определения высокочувствительного С-реактивного белка на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH High Sensitivity С-Reactive Protein (Atellica CH hsCRP))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/12886

Статус

Действует

Дата регистрации

11.12.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.12.2025

Номер реестровой записи

194028

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926725

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

116120

Назначение

Набор реагентов Atellica CH High Sensitivity C-Reactive Protein (Atellica CH hsCRP) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации C-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин, калий ЭДТА) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). При острофазовой реакции наблюдается повышение уровней ряда протеинов плазмы, в том числе СРБ.Измерение С-реактивного белка эффективно в диагностике инфекционных заболеваний, повреждений тканей, воспалительных процессов и сопутствующих заболеваний.Высокочувствительные измерения СРБ (hsСРБ) могут применяться в качестве независимого маркера риска для выявления лиц, находящихся в группе риска по возникновению в будущем сердечно-сосудистых заболеваний. Измерение hsСРБ при использовании в сочетании с традиционной клинико-лабораторной оценкой острых коронарных синдромов может оказать помощь при оценке состояния пациентов со стабильной ишемической болезнью или острыми коронарными синдромами в качестве независимого прогностического маркера рецидивов.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий