РЗН 2020/12899 Роботизированная хирургическая система Senhance с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/12899

Статус

Действует

Дата регистрации

11.12.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.12.2025

Номер реестровой записи

193800

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929509

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ", ИНН 7714993332

Производитель

Asensus Surgical Italia S.r.l. ("Асенсус Сёрджикал Италия С.р.л.")

Адрес производителя

Viale dell'Innovazione, 3, 20126 Milano, Italia, Viale dell'Innovazione, 3, 20126 Milano, Italia

Место производства

Viale dell'Innovazione, 3, IT - 20126 Milano, Italia

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.50.129

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

284120

Назначение

Роботизированная хирургическая система Senhance предназначена для точного контроля лапароскопических инструментов, в целях визуализации и осуществления эндоскопических манипуляций, включающих захват, разрезание, тупое и острое иссечение, сведение краев раны, лигирование, электрохирургию, наложение швов, мобилизацию и ретракцию в лапароскопической и торакоскопической хирургии. Система предназначена для применения у взрослых пациентов. Она предназначена для использования квалифицированными врачами, в условиях операционной, в соответствии с Инструкциями по эксплуатации. Использование аппарата допускается у взрослых пациентов с индексом массы тела до 40, к которым может быть применена традиционная эндоскопическая процедура.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий