РЗН 2020/12993 Набор реагентов для определения голотранскобаламина HoloTC (активный В12) методом ИФА в сыворотке крови человека BIOHIT Active В12 (Holotranscobalamin)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/12993

Статус

Действует

Дата регистрации

22.12.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.12.2025

Номер реестровой записи

194141

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926672

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕЛОН", ИНН 7801538989

Производитель

Biohit Oyj (Биохит Ой), Финляндия

Адрес производителя

Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland

Место производства

Laippatie 1, FI-00880 Helsinki, Finland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

370300

Назначение

Количественное определение голотранскобаламина HoloTC (активный B12) методом иммуноферментного анализа (ИФА) в сыворотке крови человека. Предназначен для профессионального применения в клинико- диагностических лабораториях (медицинским технологом, медицинским лабораторным техником, врачом клинической лабораторной диагностики). Является вспомогательным средством для дальнейшей постановки диагноза, связанного с отклонением витамина B12 от нормы. Для in vitro диагностики.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий